Dose of botox injection

Amarencoc, É. Chartier-Kastlerd, M. Cossone, P. Costaf, B. Fattong, X. Deffieuxh, P. Denysi, X. Gaméj, F. Haabk, G. Karsentyl, L. Le Normandm, A. Ruffionn, C. Référence : Prog Urol,23, En général, l'effet des injections apparaît dans les trois jours et atteint un pic une ou deux semaines après le traitement. Chaque traitement dure environ trois mois, à la suite desquels la procédure peut être répétée indéfiniment.

Lors des réinjections, la dose peut être augmentée jusqu'à deux fois si le résultat du traitement initial est considéré insuffisant. Toutefois, il semble n'y avoir qu'un faible bénéfice à injecter plus de 5 Unités par site.

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Normalement, un traitement plus fréquent que tous les 3 mois n'apporte aucun bénéfice supplémentaire. Les doses et la technique d'injection sont identiques à celles décrites pour le traitement du blépharospasme unilatéral. Un contrôle électromyographique peut être nécessaire pour identifier les petits muscles circulaires. La masse musculaire et le degré d'hypertrophie ou d'atrophie sont des facteurs à prendre en considération lors de la sélection de la dose appropriée.

Les schémas d'activation musculaire peuvent changer spontanément en cas de torticolis spasmodique, sans changement de la présentation clinique de la dystonie. En cas de difficulté pour isoler les muscles à injecter, les injections doivent être faites avec assistance électromyographique. Pour chaque muscle, la dose sera répartie en 3 sites. Lors des essais cliniques contrôlés initiaux visant à établir la tolérance et l'efficacité dans le torticolis spasmodique dystonie cervicaleles doses de solution reconstituée de BOTOX allaient de à Unités.

Lors d'études plus récentes, les doses allaient de 95 à Unités avec une moyenne approximative de Unités. Comme pour tout traitement médicamenteux, la dose initiale chez un patient naïf sera la dose minimale efficace. Afin de minimiser le risque de dysphagie, le sterno-cleido-mastoïdien ne doit pas être injecté de façon bilatérale, ni recevoir plus de unités 1 ml par séance.

La dose totale ne doit jamais excéder unités 2 ml lors de la première séance. Des ajustements pourront être faits lors des séances suivantes en fonction de la réponse initiale, sans dépasser une dose totale de unités 3 ml par séance. L'amélioration clinique apparaît généralement au cours des deux semaines suivant l'injection.

Le bénéfice clinique apparaît généralement vers la sixième semaine après l'injection. Une nouvelle injection peut être faite lorsque l'effet clinique de l'injection précédente a diminué. La durée de l'effet bénéfique rapportée dans les essais cliniques a montré des variations importantes de 2 à 33 semainesavec une durée plus souvent rencontrée de 3 mois, le tout dépendant des symptômes et des réponses individuelles des patients.

Le schéma posologique doit donc être adapté aux besoins de chaque patient. Les séances d'injection doivent être répétées en fonction de la durée de l'effet clinique. Elles seront toujours espacées d'au moins 10 semaines. BOTOX est destiné à être injecté dans les muscles extra-oculaires en utilisant impérativement un guidage électromyographique voir Soin anti rides 25 ans usa d'injection.

Afin de préparer l'oeil à l'injection de BOTOX, il est recommandé d'administrer quelques minutes avant l'injection, quelques gouttes d'anesthésique local et de décongestionnant oculaire.

Doses initiales : utiliser les plus petites doses pour le traitement de faibles déviations et les doses plus fortes pour les déviations importantes. Pour les muscles verticaux et pour le strabisme horizontal de moins de 20 dioptries prismatiques : 1,25 unités à 2,5 unités de 0,05 ml à 0,10 ml quel que soit le muscle. Pour le strabisme horizontal de 20 à 50 dioptries prismatiques : 2,5 unités à 5 unités de 0,10 ml à 0,20 ml quel que soit le muscle.

Pour une paralysie persistante du nerf moteur externe d'un mois ou plus : 1,25 unités à 2,5 unités 0,05 ml à 0,10 ml dans le droit interne. Les doses initiales de BOTOX dilué provoquent habituellement la paralysie des muscles injectés un à deux jours après l'injection : l'intensité de cette paralysie augmente pendant la première semaine.

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La paralysie dure 2 à 6 semaines et se résorbe progressivement pendant une période à peu près équivalente. Les sur-corrections durant plus de 6 mois sont rares. La moitié des patients environ aura besoin de doses supplémentaires, du fait d'une paralysie insuffisante du muscle après la dose initiale, ou à cause de facteurs mécaniques tels que d'importantes déviations ou restrictions, ou encore à cause du manque de fusion motrice binoculaire pour stabiliser l'alignement.

La posologie exacte et le nombre de sites d'injection doivent être adaptés à chaque individu d'après la taille, le nombre et l'emplacement des muscles impliqués, la sévérité de la spasticité, la présence d'une faiblesse musculaire localisée et la réponse du patient au traitement précédent. Dose totale ; Nombre de sites. Ischiojambiers et sartorius biceps femoris, semitendinosus, semimembranosus, sartorius.

Dans les essais cliniques, la dose totale administrée par séance d'injection n'a pas dépassé Unités. La dose totale doit être répartie entre les différents muscles sélectionnés. Utiliser une aiguille de 25, 27 ou 30 gauges pour les muscles superficiels et une aiguille plus longue pour les muscles plus profonds. Afin d'isoler les muscles concernés, le recours à un guidage électromyographique ou à des techniques de stimulation nerveuse peut être utile. Le choix de plusieurs sites d'injection par muscle permet de répartir plus uniformément BOTOX et s'avère particulièrement utile pour les gros muscles.

L'amélioration clinique de l'hypertonie musculaire s'observe généralement au cours des deux semaines qui suivent la séance d'injection. L'effet clinique maximal apparaît généralement quatre à six semaines après le traitement. Les séances d'injection pourront être répétées si besoin, mais seront toujours espacées d'au moins 3 mois. Dans les essais cliniques, l'intervalle entre 2 séances d'injection était compris entre 12 et 16 semaines.

Lors d'une nouvelle séance d'injection, l'intensité et le type de spasticité musculaire peuvent conduire à modifier la dose de BOTOX administrée et le choix des muscles à injecter.

Après reconstitution, BOTOX est injecté avec une aiguille stérile de 27 ou 30 gauges et de longueur adaptée aux muscles ciblés. Pour localiser les muscles concernés, le recours à un guidage électromyographique ou à des techniques de stimulation nerveuse peut être utile.

La posologie exacte et le nombre de sites d'injection doivent être adaptés à chaque individu d'après la taille, le nombre et l'emplacement des muscles impliqués, la sévérité de la spasticité, la présence d'une faiblesse musculaire locale et la réponse du patient au traitement précédent. Dans le traitement du pied en équin, deux injections sont faites dans chacun des chefs médial interne et latéral externe du muscle gastrocnémius jumeau atteint.

En cas d'hémiplégie, la dose initiale recommandée est de 4 Unités par kg injectées dans le membre concerné. En cas de diplégie, la dose initiale recommandée est de 6 Unités par kg, à répartir entre les deux membres concernés. Il conviendra de strictement respecter la dose initiale recommandée chez les enfants, en particulier, pour ceux :. A titre indicatif, le tableau ci-dessous fournit des directives pour l'injection de BOTOX dans le traitement de la spasticité locale chez les enfants âgés de 2 ans et plus.

En fonction de la réponse au traitement précédent, la dose peut être augmentée au-dessus de la dose initiale recommandée avec une extrême précaution, sans toutefois dépasser la dose maximale par session indiquée ci-dessous. La dose et le plan de traitement devront être réévalués en cas de survenue d'effets indésirables.

Enfants âgés de 2 ans et plus muscles cités à titre indicatif. Dose maximale par session. Muscles du membre inférieur. L'amélioration clinique survient généralement au cours des deux semaines qui suivent la séance d'injection. Elles seront toujours espacées d'au moins 3 mois. Une posologie adaptée devrait permettre d'obtenir un intervalle d'au moins 6 mois entre deux séances. Préparer une solution contenant Unités pour 4 ml ou 2,5 Unités pour 0,1 ml. Injecter 50 Unités de BOTOX en injection intradermique stricte, réparties uniformément en plusieurs sites de la zone d'hyperhidrose de chaque aisselle distants les uns des autres d'environ 1 à 2 cm.

La zone d'hyperhidrose peut être déterminée en utilisant des méthodes standardisées, comme la méthode de Minor test à l'iode. Des doses différentes de 50 Unités par aisselle n'ont pas été étudiées et ne peuvent donc pas être recommandées. L'amélioration clinique survient en général au cours de la première semaine suivant la séance d'injection. La réponse au traitement est supérieure à 4 mois et peut durer 1 an ou plus.

Des injections supplémentaires peuvent être faites lorsque l'effet clinique des injections précédentes diminue, mais il est nécessaire de respecter un délai minimum de 4 mois entre 2 séances d'injection. Préparer une solution dont la dilution est adaptée à la posologie voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination. Au moment du traitement, les patients ne doivent pas présenter d'infection urinaire voir rubrique Contre-indications.

Un examen cyto-bactériologique des urines doit être systématiquement réalisé 5 jours avant le traitement. En cas de stérilité, une antibiothérapie prophylactique doit être administrée au patient 1 à 3 jours avant le traitement, le jour du traitement et 1 à 3 jours après le traitement.

Une interruption du traitement par antiagrégant plaquettaire est recommandée au moins 3 jours avant la procédure d'injection. Les patients sous anticoagulants doivent être pris en charge de façon appropriée pour réduire le risque de saignement.

Les patients doivent être informés que des sondages intermittents propres pour vider leur vessie pourront être nécessaires. Ils doivent eux-mêmes ou leur entourage être capables de les réaliser voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. Une instillation intra-vésicale d'une solution anesthésique diluée avec ou sans sédation associée peut être pratiquée avant l'injection selon les pratiques locales. En cas d'instillation d'anesthésique local, la vessie doit être drainée et rincée par une solution de chlorure de sodium stérile avant de poursuivre la procédure d'injection.

Si la réponse est insuffisante, la dose étudiée de Unités de BOTOX pourrait être utilisée lors des injections suivantes. La solution reconstituée de BOTOX voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination est injectée dans le muscle détrusorien via un cystoscope flexible ou rigide, en évitant le trigone. La vessie doit être instillée avec une quantité suffisante de solution de chlorure de sodium pour permettre une visualisation adéquate des injections, tout en évitant une distension excessive.

L'aiguille doit être remplie avec approximativement 1 ml de solution reconstituée de BOTOX selon la longueur de l'aiguille avant le début des injections afin de vider l'air du volume mort. L'aiguille doit être introduite environ 2 mm à l'intérieur du détrusor, et les injections de 0,5 ml doivent être réparties en 20 sites espacés d'environ 1 cm voir schéma ci-dessous. La dernière injection doit être réalisée avec 1 ml de solution de chlorure de sodium stérile afin de s'assurer que la dose totale aura été injectée.

Une fois les injections réalisées, la solution de chlorure de sodium utilisée pour la visualisation des parois de la vessie ne doit pas être drainée afin que le patient puisse démontrer sa capacité à uriner avant de quitter l'établissement de santé. Le patient doit rester en observation au moins 30 minutes après la séance d'injection et jusqu'au retour à une miction spontanée.

L'amélioration clinique est généralement observée dans les 2 premières semaines suivant l'injection. Les patients doivent être informés que, s'ils n'avaient pas recours à l'autosondage avant le traitement par BOTOX, des sondages intermittents propres pourront être nécessaires pour vider leur vessie au cours du traitement et après le traitement.

Une instillation intravésicale d'une solution anesthésique diluée hyperminceur esthétique minceur ou sans sédation associée, ou une anesthésie générale peut être pratiquée avant l'injection selon les pratiques locales. Chez les patients utilisant l'autosondage comme mode mictionnel, une dose de Unités de BOTOX pourra être envisagée. L'injection est réalisée sous visualisation cystoscopique, via un cystoscope flexible ou rigide, en évitant le trigone.

L'aiguille doit être introduite environ 2 mm à l'intérieur du détrusor, et les injections de 1 ml doivent être réparties en 30 sites espacés d'environ 1 cm voir schéma. La dernière injection doit être faite avec 1 ml de solution de chlorure de sodium stérile afin de s'assurer que la dose totale aura été injectée. Une fois les injections réalisées, la solution de chlorure de sodium utilisée pour la visualisation des parois de la vessie doit être drainée.

Le patient doit rester en observation au moins 30 minutes après la séance d'injection. En cas d'échec après une première séance de traitement, c'est-à-dire en l'absence, un mois après la séance, d'amélioration fonctionnelle significative par rapport au bilan initial, il y a lieu de :. En cas d'échec du traitement ou de diminution de l'effet après des injections répétées, des alternatives thérapeutiques devront être employées. En général, les effets indésirables surviennent dans les tous premiers jours suivant l'injection, et, bien que généralement transitoires, ils peuvent durer plusieurs mois voire plus longtemps dans de rares cas.

Une faiblesse musculaire locale correspond à l'action pharmacologique attendue de la toxine botulinique sur les tissus musculaires. Des cas de fièvre et de syndrome pseudo-grippal ont également été rapportés après des injections de toxine botulinique. Peu fréquents : Kératite, ectropion, diplopie, entropion, troubles visuels et vision floue. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Depuis la mise sur le marché, des cas possibles de diffusion de la toxine ont très rarement été rapportés chez les enfants ayant surtout des troubles associés à une infirmité motrice cérébrale.

Généralement, la dose utilisée dans ces cas était au-dessus de celle recommandée voir rubrique Posologie et mode d'administration.

Une faiblesse du bras a également été rapportée. Dans le cas peu fréquent où une faiblesse musculaire serait rapportée, un examen neurologique pourra être envisagé. En outre, une réévaluation de la technique d'injection avant toute injection ultérieure est conseillée pour garantir l'administration intradermique des injections. Les effets indésirables fréquents liés à la procédure sont la dysurie et l'hématurie.

Les données disponibles sur l'administration répétée de BOTOX emotivo minceur gratuit les mêmes types d'effets indésirables.

Il n'y avait pas de différence en termes de profil de tolérance entre les patients âgés de moins de 65 ans et ceux de 65 ans et plus, à l'exception de l'incidence des infections urinaires qui était supérieure chez les patients âgés de 65 ans et plus dans les groupes placebo et BOTOX en comparaison aux patients plus jeunes.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient l'infection du tractus urinaire et la rétention urinaire. La liste suivante inclut les effets indésirables ou autres événements indésirables cliniquement pertinents rapportés depuis la mise sur le marché du médicament quelle que soit l'indication et pouvant être redondants avec ceux cités à la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ou à la rubrique Effets indésirables Effets indésirables.

Atteinte du plexus brachial, dysphonie, dysarthrie, parésie faciale, hypoesthésie, faiblesse musculaire, myasthénie grave, neuropathie périphérique, paresthésie, radiculopathie, convulsions, syncope et paralysie faciale.

Glaucome à angle fermé dans le traitement du blépharospasmestrabisme, vison floue, troubles visuels et sécheresse oculaire notamment dans les indications impliquant des injections au niveau du visage.

Pneumonie d'inhalation d'issue parfois fataledyspnée, détresse respiratoire et insuffisance respiratoire. Douleur abdominale, diarrhée, constipation, bouche sèche, dysphagie, nausée et vomissements. Alopécie, dermatite psoriasiforme, érythème polymorphe, hyperhidrose, madarose, prurit et éruption cutanée. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Poudre en flacon verre de type I muni d'un bouchon caoutchouc et d'une bague aluminiumboîte de 1.

Le produit BOTOX apparaît sous la forme d'un fin dépôt blanc qui peut être difficile à voir dans le fond du flacon. Aucun excipient à effet notoire?

Aucune étude n'a été menée sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois, BOTOX peut causer une asthénie, une faiblesse musculaire, des vertiges et des troubles visuels, susceptibles d'affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Afin d'éviter la dénaturation du produit, injecter délicatement le solvant dans le flacon et agiter doucement en évitant la formation de bulles. Ne pas utiliser le flacon si la dépression n'entraîne pas l'aspiration du solvant à l'intérieur du flacon. Une fois reconstituée, la solution obtenue doit être contrôlée visuellement avant utilisation, afin de vérifier qu'elle est limpide, incolore ou jaune très pâle et qu'elle ne contient pas de particules.

Toutefois, la solution peut être conservée au réfrigérateur et utilisée dans les 24 heures voir rubrique 6. Instructions pour la reconstitution dans le traitement des dysfonctions vésicales. Lorsque BOTOX est dilué dans une seringue pour le traitement des dysfonctions vésicales, il doit être utilisé immédiatement.

Tableau de dilution — Autres indications. Solvant ajouté solution stérile sans conservateur de sérum physiologique solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 pour cent.

Recommandations en cas d'accident lors de la manipulation de la toxine botulinique. En cas d'accident lors d'une manipulation du produit qu'il soit à l'état de poudre ou reconstitué, les mesures appropriées décrites ci-dessous doivent être mises en route immédiatement.

La toxine botulinique est très sensible à la chaleur et à certains agents chimiques. Toute projection doit être essuyée :. Les surfaces contaminées seront nettoyées avec un matériel absorbant imbibé d'une solution d'hypochlorite de sodium eau de Javelpuis séchées. En cas de bris de flacon, procéder comme indiqué ci-dessus au ramassage méticuleux des particules de verre et à l'essuyage du produit, en évitant les coupures cutanées.

En cas de projection, laver avec une solution d'hypochlorite de sodium eau de Javelpuis rincer abondamment à l'eau. En cas de projection oculaire, rincer abondamment avec de l'eau ou avec une solution ophtalmique de rinçage oculaire. En cas de blessure du manipulateur coupure, autopiqûrecasanova jus pour maigrir comme ci-dessus et prendre les mesures médicales appropriées en fonction de la dose injectée.

Les aiguilles, les seringues et les flacons, qui ne doivent pas être vidés, seront placés, après usage, dans des récipients adaptés qui devront être incinérés.

Le matériel contaminé tissu absorbant, gants, débris d'ampoule doit être placé dans un sac intraversable et éliminé par incinération. Afin de visualiser ce pelliculage, examinez le flacon sous une lampe de bureau ou une source de lumière fluorescente. Ces étiquettes peuvent être décollées et placées dans le dossier de votre patient pour assurer la traçabilité du produit.

Retour en haut de la page. Base de données publique des médicaments Visiter [medicaments. Que contient cette notice? Enfants et adolescents Sans objet. Avertissement La préparation et l'injection de BOTOX sont réservées à un personnel de santé expérimenté voir rubrique 2. Posologie La posologie varie en fonction de l'indication et de l'âge.

Mode d'administration Injection dans les muscles voie intramusculairedans la paroi de la vessie en utilisant un instrument spécifique cystoscope ou sous la peau voie intradermique suivant l'indication. Spasmes musculaires persistants dans les muscles autour des yeux, des paupières et du visage, provoquant un strabisme ou des yeux qui louchent 12 ans Spasmes musculaires persistants des paupières et du visage 12 ans Spasmes musculaires persistants du cou et des épaules 12 ans Transpiration excessive des aisselles 12 ans Expérience limitée chez les adolescents entre 12 et 17 ans.

Très fréquents. Peu fréquents. Très rares. Très fréquent. Affaissement de la paupière. Gonflement de la paupière. Difficultés à avaler, faiblesse musculaire, douleurs. Dermatite, prurit, éruption cutanée. Dystonie cervicale. Traitement symptomatique local de la spasticité.